Jetzt kann man anfangen, darüber zu reden. Denn das Paul-Ehrlich-Institut, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, hat die erste klinische Prüfung eines Impfstoffs ( d.h. die Erprobung von Impfstoffkandidaten am Menschen) gegen COVID-19 in Deutschland genehmigt. Das Mainzer Unternehmen Biontech darf damit seinen Wirkstoff an gesunden Freiwilligen testen. Quelle: Paul-Ehrlich-Institut - Pressemitteilungen - Erste klinische Prüfung eines COVID-19-Impfstoffs in Deutschland genehmigt Hier mal grob vereinfacht die Phasen, die ein Impfstoff bis zur Zulassung durchlaufen muss: "Phase 1 Bedeutet: Erste Tests an Menschen! Das ist immer eine Gruppe von Freiwilligen. (...)In der davor liegenden vorklinischen Prüfung wurden Impfstoffe bisher nur an Tieren getestet. Im ersten Teil werden rund 200 Probanden getestet, die zwischen 18 und 55 Jahre alt. Im zweiten Teil sogar 500 Menschen, darunter dann auch Risikopersonen, also Ältere und chronisch Kranke. Erste Ergebnisse aus dieser Phase 1 sollen in drei bis fünf Monaten vorliegen. Der jetzt zur Prüfung freigegebene Impfstoff basiert auf ungefährlichen Erbinformationen des Corona-Virus. Dazu gehört das sogenannte Spikeprotein des Corona-Virus, das für die Infektion in den Körperzellen der Menschen zuständig ist. Dieses Spike-Protein oder ein Teil davon wird das Antigen (der Wirkstoff des Impfstoffes). Phase 2 In dieser Phase wird der neue Impfstoff erstmals an mehreren tausend Menschen getestet. Hier geht es darum herauszufinden, ob das Mittel auch die entsprechende Wirkung gegen Corona zeigt und einen Schutz aufbaut. Ziel ist ja die Immunität des Geimpften. (...) Phase 3 Hier werden bis zu 20 000 Menschen getestet. Die große Frage: Wie wirkt der Impfstoff bei dieser bereits großen Menge an Patienten. Und welche Nebenwirkungen können auftreten. Voraussetzung: Das Mittel soll höchste Sicherheit bieten. Zulassung Nach den drei klinischen Prüfungen mit Menschen überprüft das Paul-Ehrlich-Institut dann im Schnellverfahren, ob die Tests korrekt durchgeführt wurden. Erst dann darf die Zulassung für den Impfstoff erteilt werden. " Quelle: Bild
Sorry, dass ich ins Thema hineingrätsche. An anderer Stelle hatten wir auch schon mal den Link über einen Artikel über Impfstoffentwicklungen, die ich ergänzend ins Thema packe: Impfstoffe gegen Coronavirus – der aktuelle Forschungsstand | vfa Und eine Karte mit aktuellen Projekten in Deutschland Wo wird in Deutschland an Mitteln gegen Covid-19 geforscht? | vfa
